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內(nèi)蒙古呼和浩特市過(guò)敏性疾病流行病學(xué)調(diào)查及過(guò)敏性鼻炎防治的真實(shí)世界研究已順利結(jié)題驗(yàn)收

2024-08-29

　　《內(nèi)蒙古呼和浩特市過(guò)敏性疾病流行病學(xué)調(diào)查及過(guò)敏性鼻炎防治的真實(shí)世界研究》已順利結(jié)題驗(yàn)收。同時(shí)，一篇關(guān)于該臨床研究文章也已成功在《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表，為未來(lái)的臨床推廣提供了有益的參考和啟示。

　　該項(xiàng)目由北京融和醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)為課題管理單位、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院為承擔(dān)單位、呼和浩特市第一醫(yī)院為協(xié)作單位。該項(xiàng)目由北京世紀(jì)壇醫(yī)院王學(xué)艷教授牽頭，呼和浩特市第一醫(yī)院張俊晶教授團(tuán)隊(duì)協(xié)作完成了該項(xiàng)目。其于2022年9月啟動(dòng)，次年12月完成，旨在研究?jī)?nèi)蒙古呼和浩特地區(qū)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的防治，探索脾氨肽口服溶液預(yù)防干預(yù)、提前給藥，是否對(duì)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者有明確獲益，并通過(guò)分析其對(duì)血清細(xì)胞因子的影響來(lái)探討相關(guān)機(jī)制。

　　本研究于2023年4—5月由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科牽頭，呼和浩特市第一醫(yī)院協(xié)助開(kāi)展的內(nèi)蒙古呼和浩特地區(qū)過(guò)敏性疾病流行病學(xué)調(diào)查項(xiàng)目的流調(diào)人群中，選取392例季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者，按3∶1隨機(jī)分為脾氨肽治療組(296例)和對(duì)照組(96例)，并在2023年6月1日—14日完成入組。治療組在花粉播散期前4~6周(±7 d)開(kāi)始應(yīng)用脾氨肽口服溶液治療 12周，對(duì)照組應(yīng)用脾氨肽口服溶液模擬劑，治療組和對(duì)照組在花粉播散期間均按需使用口服抗組胺藥物和/或鼻用糖皮質(zhì)激素治療。通過(guò)對(duì)比兩組人群的癥狀評(píng)分、藥物評(píng)分和生活質(zhì)量評(píng)分評(píng)估療效，并檢測(cè)血清中多種細(xì)胞因子的表達(dá)水平。

　　研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，脾氨肽口服溶液治療12周可顯著改善鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕、流淚等癥狀。脾氨肽治療組治療6周抗組胺藥物評(píng)分低于對(duì)照組(H 值=4.232，P<0.05)；在脾氨肽口服溶液治療6周(0.7±1.77 vs. 0.85±1.67， H 值= 10.08，P<0.05)和 12 周(0.81±1.63 vs. 0.94±1.73， H 值=5.196，P<0.05)時(shí)，治療組血清 IL-17A 水平均低于對(duì)照組。

　　據(jù)了解，對(duì)于季節(jié)性AR患者，鑒于其嚴(yán)重癥狀常先于花粉高峰期顯現(xiàn)，早期干預(yù)治療已成為提升疾病控制水平的關(guān)鍵策略。作為一款免疫調(diào)節(jié)劑，脾氨肽口服溶液可以通過(guò)調(diào)節(jié) Th1/Th2平衡發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，可以降低血清IgE和嗜酸性粒細(xì)胞水平、調(diào)控T細(xì)胞亞群表達(dá)水平、降低血清 IL?4、IL?5分泌水平，在AR復(fù)發(fā)大鼠模型中還發(fā)現(xiàn)脾氨肽口服溶液可以抑制IL?4分泌，降低 Th2 細(xì)胞比例，提高Th1細(xì)胞比例，從而調(diào)節(jié)體內(nèi)異常的免疫反應(yīng)，有效預(yù)防治療過(guò)敏性鼻炎。

　　該研究結(jié)論也表明，脾氨肽口服溶液早期干預(yù)治療可以顯著改善季節(jié)性AR患者的鼻部癥狀和眼部癥狀，減少發(fā)作期用藥，改善患者的生活質(zhì)量，相比較單獨(dú)的常規(guī)治療有更優(yōu)的患者獲益。